Één van de Grootste Farmaceutische Bedrijven Gebruikt LetsBuild om Administratieve Lasten van Inspectievoorbereiding te Verminderen met 50%

Dit farmaceutisch bedrijf heft een Vaccine fabricage fabriek in Wavre, een nieuwe multiproducten faciliteit die specifiek ontworpen is om Cervarix ® (Menselijk Papillomavirus vaccine) te fabriceren, samen met Engerix-B ® (hepatitis B volwassenen vaccine), Havrix ® (hepatitis A volwassenen vaccine), Infanrix ® (diphtheria, tetanus, pertussis vaccine ), Twinrix ® (hepatitis A en B vaccine), Pediarix ® (diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B subtypes, poliomyelitis vaccine), en Boostrix ® (diphtheria, tetanus, pertussis vaccine). De formulering, het vullen, labelen en inpakken van deze producten vraagt voor een pre-licentie inspectie, routine en opvolgende Level 2 CGMP inspecties.

Project

Nakoming van strenge regulaties is een zware taak, Een bedrijf zoals deze met meerdere kantoren en fabrieken die ten alle tijden geïnspecteerd kunnen worden, zou ten alle tijden inspectie-klaar moeten zijn. LetsBuild werd gebruikt in een op maat gemaakt systeem dat digitale checklists bevatte die specifiek inspeelde op de benodigde regulatieve vereisten.

Uitdagingen

Vooraleer er gebruik gemaakt werd van LetsBuild, vertrouwde dit farmaceutische bedrijf, zoals de meeste bedrijven, op traditionele pen en papier processen o hun voor te bereiden op site inspecties. De switch naar een nieuw en digitaal platform werd gezien als een uitdaging.

Solution

LetsBuild, met de hulp van Exquando, digitaliseerde de bedrijfsprocessen met betrekking tot het klaar zijn voor interne routine inspecties en gedurende site bezoeken van regulerende entiteiten. LetsBuild is momenteel volledig geïntegreerd met de SOP’s van het bedrijf die verwerkt zijn tot digitale checklists. Deze digitale checklist omvat alle dingen die nog geïmplementeerd moeten worden in elke zone van de faciliteit die geïnspecteerd zal worden.

De succesvolle integratie van LetsBuild tot de bedrijfsinspecties SOP’s is een mijlpaal voor LetsBuild, aangezien dit een compleet nieuwe aanpak is van hoe LetsBuild normaal gebruikt wordt. LetsBuild is altijd al een samenwerkend platform geweest in de bouwindustrie. Dit project laat duidelijk zien hoe flexibel LetsBuild kan zijn als een singuliere maar geïntegreerde oplossing.

Resultaten

Sinds de implementatie van LetsBuild, heeft de Wavre fabriek al een serieuze return on investment gegenereerd. Ook hebben ze de traceerbaarheid van items die gemarkeerd waren tijdens inspecties verhoogd, waardoor de tijd die nodig is om deze items te corrigeren of verwijderen dan weer serieus is verlaagt, wat dan weer leid tot een vermindering in algemene risico’s.

Dit farmaceutisch bedrijf spelt met trots open kaart over haar gebruik van LetsBuild en de voordelen die ze hiermee behalen, zowel binnenhuis als ftijdens hun inspecties. Administratief werk is serieus verlaagt tot de helft en een heleboel tijd wordt bespaard terwijl ze efficiënt en effectief tewerk kunnen gaan in hun nakomingen en documentenmanagement.

Contacteer LetsBuild vandaag nog om de vragen hoe u bedrijf ten alle tijden inspectie-klaar kan zijn. Het maakt niet uit voor welke autoriteiten of regulaties u zich moet presenteren, LetsBuild kan ervoor zorgen dat u ten alle tijden inspectie-klaar bent.

“Meerdere Exquando consultants werden getraind om gebruik te kunnen maken van LetsBuild en we zijn momenteel bezig met het implementeren van procedures ontwikkelt door Excuando voor het managen van processen op het LetsBuild platform.”