Comment Exquando et LetsBuild aident une société pharmaceutique mondiale à préparer les inspections de sites de la FDA

L’entreprise pharmaceutique est leader mondial dans l’industrie pharmaceutique. En Belgique, Vaccins exploite des sites à Rixensart, Gembloux et Wavre. Ces sites sont des centres mondiaux de recherche, développement et production pour l’entreprise pharmaceutique Vaccins. Le complexe de Wavre est un site multi-produits relativement neuf conçu spécialement pour produire le vaccin contre le Papillomavirus humain, le vaccin adulte contre l’hépatite A et B, et les vaccins contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la grippe. Vu les produits qui y sont fabriqués, l’entreprise pharmaceutique Wavre doit passer avec succès des inspections initiales et périodiques des systèmes utilisés pour la production et fournir des contrôles de qualité pour pouvoir continuer à opérer. La validation des installations et des équipements, la validation des opérations, des procédés aseptiques, la surveillance environnementale, les systèmes de qualité, les contrôles de qualité des laboratoires, les processus de production, etc. étaient tous documentés de manière semi-manuelle. L’entreprise pharmaceutique Wavre avait besoin d’une manière efficace de traiter ses procédures de documentation.

Projet

Suite à plusieurs collaborations fructueuses dans l’apport de solutions de gestion de documents pour les projets de construction de l’entreprise pharmaceutique en 2014, Exquando, le spécialiste de la gestion de documents et de contenu, est devenu un partenaire-distributeur officiel d’LetsBuild. Suite à ce succès, l’entreprise pharmaceutique a décidé d’aller plus loin avec Exquando pour appliquer de nouveaux procédés dans l’analyse et la documentation de procédés pharmaceutiques spécifiques en interne — une approche totalement différente de l’utilisation classique d’LetsBuild. Cette façon spécifique (et nouvelle) d’utiliser LetsBuild dans des procédés créés par Exquando — appelés ci-après procédé de “préparation d’inspection de la FDA” — fait gagner du temps et de l’argent à l’entreprise pharmaceutique depuis mi-2016.

Solutions

Exquando a maintenant implémenté et intégré LetsBuild avec succès (remplaçant ce faisant le procédé traditionnel crayon et papier) pour contrôler les procédures et documents de l’entreprise pharmaceutique dans le but de respecter les régulations strictes de la FDA (Food and Drug Administration), du CBER (Center for Biologics Evaluation and Research), et d’autres autorités pharmaceutiques. L’implémentation des procédés a été simple et facile grâce à l’application robuste et l’intégration sans faille d’LetsBuild avec d’autres systèmes tels que SAP, Navision et Salesforce. D’autre part, Exquando profite de l’ensemble du processus digital d’LetsBuild, de son tableau de bord permettant un feedback transparent et immédiat, et de la qualité du support de l’équipe LetsBuild.

Résultats

La plateforme collaborative d’LetsBuild ne se limite clairement pas qu’au secteur de la construction, mais elle peut être étendue à d’autres domaines pour qui la gestion de documents est cruciale. C’est ce qu’Exquando a prouvé en montrant comment configurer LetsBuild suivant des exigences de projet spécifiques.

LetsBuild est une application mobile disponible sur le web, sur Android, sur iPhone et sur iPad. La plateforme est accessible à partir de 29€ par utilisateur par mois. Vous pouvez aussi suivre de petits projets gratuitement. Contactez LetsBuild dès aujourd’hui et voyez comment nous pouvons vous aider à satisfaire vos clients.

« Pour conseiller nos clients au mieux dans le domaine des systèmes de gestion de documents, Exquando se tient constamment au courant des nouveaux développements pour de telles plateformes. Nous trouvons LetsBuild particulièrement intéressant grâce à sa facilité d’utilisation, sa configuration simple et rapide et son retour sur investissement presqu’immédiat. »